重组L-IFN腺病毒注射液(YSCH-01)是元宋生物原研的一款基于 “癌症的靶向基因-病毒治疗(CTGVT)”策略构建的创新型肿瘤免疫基因治疗产品。它利用溶瘤腺病毒载体携带重组免疫抗癌基因L-IFN,在肿瘤细胞内特异性复制并大量表达L-IFN蛋白,实现双重抗肿瘤效果。YSCH-01对多种实体肿瘤类别具有显著抑制作用,主要依赖于长效免疫记忆性NK细胞抗癌,同时提高肿瘤细胞自身抗原呈递,逆转免疫刹车蛋白PD-L1阴性肿瘤,为联合免疫检查点单抗序贯联合用药提供临床再开发基础,具有良好的临床开发前景。
2024年5月,上海元宋生物技术有限公司宣布,其创新型溶瘤病毒产品YSCH-01治疗晚期实体瘤的临床试验(由研究者发起)数据已在美国知名学术期刊《癌症免疫治疗杂志》(Journal for Immunotherapy of Cancer)上发表。
研究结果显示,在11例疗效可评估的患者中,总体客观缓解率(ORR)为27.3%,疾病控制率(DCR)为81.8%。中位无进展生存期(PFS)为4.97个月,中位总生存期(OS)为8.62个月。此外,观察到靶病变的直径总和有减小的趋势。在安全性方面,最常见的不良反应为发热(69.2%)、恶心(30.8%)、呕吐(30.8%)等。
总的来说,YSCH-01注射液是安全且耐受性良好的,并在晚期实体瘤患者中表现出初步疗效,支持进一步研究以评估其疗效和安全性。

目前有一项“评价T3011疱疹病毒注射液膀胱灌注治疗卡介苗(BCG)无反应的高危非肌层浸润性膀胱癌(NMIBC)受试者的有效性和安全性的开放、多队列和国际多中心I/II期临床研究。”正在招募中!
